صادقت السلطات الصحية على أول تجربة سريرية محلية لعلاج جيني مبتكر تم تطويره في المملكة، باستخدام تقنية متقدمة تعرف باسم "خلايا CAR T-cells"، لمعالجة مرضى سرطان الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19)، الذين لم يستجيبوا للعلاج السابق أو تعرضوا لانتكاسة. تمت هذه الدراسة في مرحلتها الأولى باستخدام نظام نقل مغلق داخل وحدة تصنيع متقدمة في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض.
يعد هذا الإنجاز الفريد في المملكة نتيجة للجهود المشتركة بين الجهات البحثية والتنظيمية، التي تسعى جاهدة لتطوير علاجات متقدمة في البلاد، ويأتي في سياق التحديث والتطوير المستمر للرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية.
سرطان الدم اللمفاوي الحاد (ALL) يعد أحد أشد أنواع السرطانات خطورة وسرعة في الانتشار، حيث يؤثر على خلايا الدم اللمفاوي البيضاء ويعمل على تكاثر الخلايا بشكل غير طبيعي، مما يؤدي إلى تشويش وضعف الجهاز المناعي لدى المريض.
العلاج الجديد يعتمد على تعديل خلايا المريض خارج الجسم ليتم استهداف الخلايا السرطانية المحملة ببروتين (CD19)، ثم يتم إعادة حقنها للمريض، ويهدف الباحثون من هذه الدراسة إلى تقييم سلامة العلاج كمرحلة أولية أساسية.
يشرف على تطوير هذا العلاج الفريق الطبي في مستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث بالرياض بالتعاون مع شركة متخصصة، ويتم تصنيع العلاج داخلياً باستخدام نظام نقل مغلق لضمان سلامته على مرضى محددين.
ويؤكد هذا القرار على التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بدعم الأبحاث السريرية في مجال التكنولوجيا الحيوية المتقدمة، وتعزيز ابتكارات العلاجات لمواجهة الأمراض الصعبة، ويعكس التزامها بتسهيل عملية تسجيل واعتماد الأدوية والعلاجات الواعدة في المملكة السعودية.
تأتي هذه الجهود ضمن رؤية المملكة 2030 لتطوير القطاع الصحي، ورفع مستوى البحث والتطوير والابتكار الصحي في البلاد، لتصبح المملكة مركزاً رائداً على المستوى الإقليمي في مجال الابتكار الصحي.
يمكن الاطلاع على قائمة الدراسات السريرية المسجلة عبر موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء على الرابط التالي: https://www.sfda.gov.sa/ar/drug_clinical_trials_list.
